人体受试者的保护
000.250保护人类受试者政策
A. 介绍
履行其法律和道德义务，确保人类主体的权利 在研究中得到适当的保护，这是皇冠8868会员登录谷学院的政策 维持院校覆核委员会. 的组成和程序 IRB将遵守适用的保护人类的法规 主题,包括 联邦法规第46部分第45篇 和 RCW 42.48.020.
B. 基本原则
学院所坚持的基本原则来源于 贝尔蒙特的报告，由国家生物医学人体受试者保护委员会撰写 和1979年的行为研究.
- 对人员的尊重:研究者有义务对每个参与者进行治疗 他们是一个完全有能力做出明智决定的人 参与研究. 每位参与者都必须充分了解 研究的性质，包括任何风险或益处. 确保…的自治权 本课题，学院要求每位参与者签署知情同意书 在研究中，除非该研究符合本节中概述的例外标准 在豁免.
- 慈善:研究者有义务让每个参与者尝试 使每个参与者和/或社会的利益最大化，同时使风险最小化 对每个参与者的伤害.
- 正义(我.e. 避免不公平的胁迫):调查人员也有义务提供 在选定的人口中公平分配利益和负担.
C. 要求审查拟议的研究
这是皇冠8868会员登录谷学院(WVC)的政策，所有的研究涉及人类 研究对象，包括(1)由…的学生或雇员计划或进行的研究 (二)由学院以外的机构计划或进行的研究 将招募WVC学生或员工作为参与者，或(3)任何涉及 使用大学设施的人类受试者必须经过审查并获得批准 在研究活动开始前，由审查委员会批准. 可能会要求IRB审查 通过WVC人类受试者保护程序1000中概述的步骤.250.
“研究”的定义是“系统的调查，包括研究开发， 测试和评估，旨在发展或有助于推广知识.” 符合此定义的活动构成为本政策目的而进行的研究。 他们是否在被考虑的项目下进行或支持 为其他目的进行研究. 例如，一些示范和服务项目 可能包括研究活动.” (美国联邦法典第45条第46条.102). 所有建议的研究活动将提交给IRB批准，甚至 当该活动似乎免于人类受试者审查要求时; IRB拥有决定项目是否免于审查的唯一权力 或者可以经历快速审查程序，定义在 美国联邦法典第45条第46条.110.
在课堂上进行的实验或临床活动 根据这一定义，教学和学生学习不被视为研究; 这些活动是由WVC在教学活动中使用人文学科来解决的 300年政策.330.
请求由学院以外的实体进行研究而不需要 WVC教员的直接合作(例如.g. 研究生研究，非盈利 组织(或调查)将对研究的目的进行审查和认可 由总统内阁批准，然后转交给内部审查委员会.
D. 调查
这是皇冠8868会员登录谷学院(WVC)的政策，要求一个审查过程 调查:
- 将在校园或学院运营的地点或活动中进行;
- 是否会根据他们的关系招募WVC的学生或员工作为参与者 with the college; or
- 是否会在WVC之外进行管理，无论是亲自还是以电子方式进行 以学院名称、WVC标志或研究者的关系来标识 暗示WVC赞助.
调查项目提案将由总统内阁审查. 回顾 可按WVC调查程序1000.255.
调查项目可能被认为是“研究”，并需要通过内部审查委员会 在WVC人类受试者保护程序1000中概述的审查过程.250 if:
- 在调查员和。之间有互动(个人人际接触) 参加者，如个人访谈;
- 调查中收集的个人身份信息-身份 调查人员确定的或与调查结果相关的参与者; or
- 调查的目的是发展或促进可概括的知识: 例如，结果将检验假设并允许得出结论， 计划在出版物或专业会议上发表，还是将被应用 到WVC以外的种群.
调查活动作为一种课程活动进行的教学和目的 学生学习不需要经过复习，但应包括一份陈述 参与者解释目的. 征求内部反馈的调查 WVC的目的是评估或改进程序和服务，如课程 评估、校友调查或雇主调查不需要审查.
总统内阁批准:2/7/12,8/26/14,6/4/19
理事会通过:3/21/12、9/11/14、6/19/19
最近回顾:5/7/20
政策联系:制度有效性
相关政策及程序
000.250 人类受试者保护程序
300.330 人文学科在教学活动政策中的应用
1000.255 调查过程
1300.330 在教学活动程序中使用人类主体
1000.人类受试者保护程序
A. 目的
本程序的目的是确保研究中人类受试者的权利 受到适当的保护，皇冠8868会员登录谷学院及其授权代表 是否符合保护人类受试者的适用法规; 包括 联邦法规第46部分第45篇 和 RCW 42.48.020.
B. 院校评审委员会成员
机构审查委员会(IRB)的成员应包括学院教师 具有相关经验和培训的员工，并至少有一名外部人员担任 中定义的 美国联邦法典第45条第46条.102. 董事会成员必须完成符合DHHS要求的人类受试者审查培训 在过去两年担任内部审查委员会成员.
C. 评审过程
负责本研究的研究人员或调查员应联系 在开始与学生或员工进行任何接触之前，IRB 研究对象. 联络人应为WVC机构执行董事 有效性. 研究人员或调查人员将以书面形式提供以下资料 信息:
- 一份完整的、已签署的IRB审查和批准请求表格(可在人力资源网页上获得).
- 描述研究项目和问题的意图/目的的简短陈述 在调查中.
- A description of the intended participants in the research (employees; students; specific 项目或课程等.).
- 提供给参与者的知情同意信息副本.
- 任何广告或招聘材料的副本和/或参与描述 提供奖励(如有).
- 一份说明如何维护个人资料机密性的声明 需要收集信息. 声明应包括对措施的描述 为保护被收集的非个人信息回应的匿名性而采取的措施.
- 所使用仪器的副本，或研究程序的摘要 参与者经历.
- 如果研究者或研究者是WVC的教职员工，一份声明 适当的管理员/主管的支持. 如果是WVC的学生，一份声明 来自指导教师的支持. 教师/员工声明应该解决 工作量和/或发布时间(如果适用).
- 主要研究人员或研究者已完成培训的证据 在对人类研究参与者的保护中涉及伦理原则 研究和联邦法规.
D. 申请豁免
一些以人类为研究对象的研究不受此程序的要求 如果符合以下标准(摘自《皇冠6686会员登录》)， 美国联邦法典第45条第46条.101).
- 在已建立或普遍接受的教育环境中进行的研究，涉及
正常的教育实践，例如:
- 普通教育和特殊教育教学策略的研究
- 教学方法的有效性及比较研究 课程，或课堂管理方法.
- 涉及使用教育测试(认知、诊断、能力倾向、
成就)、调查程序、访谈程序或对公众行为的观察;
除非:
- 所获得的信息以这样一种方式记录，即可以识别人类受试者; directly or through identifiers linked to the subjects; 和
- 在研究之外对人类受试者反应的任何披露都是合理的 使当事人面临刑事或民事责任的风险，或损害当事人的利益。 财务状况、就业能力或声誉.
- 涉及收集或研究现有数据、文件、记录、病理的研究 标本或诊断标本，如果这些来源是公开的，或者如果 信息由研究人员或调查人员以下述方式记录 不能直接或通过与受试者相关联的标识符识别受试者.
如果研究者或研究者认为该项目符合上述条件之一 豁免的标准，这必须在内部审查委员会要求提供的空白处注明 用于审核和批准表格. IRB将最终确定申请人的资格 for exemption; research may not proceed until verification of the exemption is received 由IRB的研究员或调查员提供.
E. 推迟事先审查
研究者或调查人员可以要求WVC的IRB遵从先前机构的裁决 另一机构的检讨委员会. 该机构的IRB必须符合WVC的标准 审查并遵守联邦和州关于人体试验的规定 研究与回顾. 研究人员或调查人员将提出延期申请 根据他们的要求填写审核表格(可在人力资源网站上找到)，并提供所有文件 与先前机构的内部审查委员会的行为有关. 如果WVC的IRB批准延期，它 以后是否可以随时选择提取这笔差价.
F. IRB的决定
IRB将审查所有请求，并与调查人员联系作出决定 to approve the project; approve with modifications or restrictions; grant an exemption from review; defer to a prior IRB of another institution, table the request pending receipt of additional information; or disapprove. 为确保有足够时间进行检讨， 申请应至少在六周前提交完整的文件 研究计划的开始.
总统内阁批准:2/7/12,1/7/14,6/4/2019
由董事会提出:12年2月15日、14年2月26日、2019年6月16日
最近回顾:5/7/20
程序联系:机构有效性
相关政策及程序
000.250 人类受试者保护政策
300.330 人文学科在教学活动政策中的应用
1000.255 调查过程
1300.330 在教学活动程序中使用人类主体